Penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) merupakan penyakit menular yang disebabkan oleh Coronavirus disease 2019-nCoV, strain baru  yang belum diidentifikasi sebelumnya pada manusia. Penyakit CoV ini terutama menyebar antara orang melalui tetesan pernapasan dari individu yang terinfeksi ketika mereka batuk atau bersin. Waktu dari paparan timbulnya gejala umumnya terjadi antara 2 dan 14 hari. Penyakit mungkin awalnya hadir dengan beberapa atau tidak ada gejala, atau dapat berkembang menjadi demam, batuk, sesak napas, nyeri pada otot dan kelelahan. Pengembangan lebih lanjut mungkin termasuk pneumonia dan sindrom gangguan pernapasan akut. Antibodi IgM dan IgG dihasilkan dalam 3 sampai 7 hari setelah orang mendapatkan terinfeksi oleh 2019-nCoV, yang dapat digunakan sebagai indikator diagnostik pada infeksi tahap awal. Jadi, Rapid Diagnostic Tes COVID-19, termasuk tes point-of-care, alat Tes perawatan COVID-19 yang termasuk dalam ARTG hanya dapat dipasok ke, dan dimaksudkan untuk digunakan oleh, profesional kesehatan. Mayoritas adalah tes berbasis serologi, yang mengandalkan deteksi Immunoglobulin G (IgG) dan Immunoglobulin M (IgM) (antibodi terhadap COVID-19).